Sol·licitar revisió ètica

Algunes entitats finançadores requereixen que els projectes sol·licitin revisió ètica. Aquests projectes s'han de revisar abans de començar les activitats que presenten aspectes ètics. A més, la CIREP recomana sol·licitar revisió ètica en els casos següents: 

  • quan el projecte inclou participants vulnerables, aspectes sensibles i/o categories especials de dades (vegeu més avall); 
  • quan el projecte planteja riscos importants per a participants, membres de l'equip investigador, l'entorn o la societat; 
  • quan es preveu publicar els resultats del projecte en revistes científiques que exigeixen certificat d’avaluació ètica.

La CIREP revisa projectes amb participació de persones o ús de dades personals, excepte estudis biomèdics o clínics. Per a projectes de recerca biomèdica, cal adreçar-se al CEIm. Per a projectes de recerca amb animals, cal posar-se en contacte amb el CEEA-PRBB. A més, la CIREP no revisa projectes que ja han conclòs o que estan en curs. 

La CIREP no revisa projectes retroactivament. Per tant, cal sol·licitar la revisió ètica abans que comencin les activitats que presenten problemes ètics (normalment, abans de convidar participants, recollir dades noves o tractar dades secundàries). Cal enviar una sol·licitud almenys 5 setmanes abans de la reunió en què es discutirà. Podeu consultar el calendari de reunions aquí.

Només el professorat i investigadors postdoctorals de la UPF poden enviar una sol·licitud de revisió ètica. 

L’estudiantat de doctorat no té l’obligació de sol·licitar revisió ètica. Això no obstant, poden fer-ho si saben que necessitaran certificat de conformitat ètica per publicar el projecte o si volen assegurar-se que segueixen les directrius ètiques rellevants del seu àmbit de recerca. 

Si decideixen enviar una sol·licitud, l’han de preparar amb el seu director o directora de tesi, que és qui haurà de signar la documentació. Si una tesi forma part d’un projecte més gran que ja ha obtingut certificat de conformitat ètica, no caldrà tornar-lo a revisar. 

La CIREP no revisa projectes retroactivament; per tant, cal sol·licitar la revisió ètica abans de començar a convidar persones a participar, recollir dades noves o tractar dades secundàries. 

La CIREP no revisa projectes retroactivament; per tant, cal sol·licitar la revisió ètica abans de començar a convidar persones a participar, recollir dades noves o tractar dades secundàries. 

Si es tracta d’un projecte en col·laboració amb altres institucions no coordinat per la UPF, la CIREP pot emetre un certificat d’exempció de revisió si els coordinadors del projecte ja han obtingut aprovació del comitè ètic de la seva institució i els investigadors de la UPF es comprometen a seguir el protocol establert. Per obtenir el certificat, poseu-vos en contacte amb [email protected].

Podem ajudar-vos a completar la sol·licitud o resoldre dubtes que tingueu. Abans de fer la vostra consulta, si us plau, assegureu-vos de completar la formació en línia i familiaritzar-vos amb els formularis de sol·licitud. A més, la CIREP té una biblioteca de protocols amb formularis de protocol de projectes ja aprovats a la vostra disposició. Podeu escriure’ns a [email protected] o trucar-nos al 93 542 21 86 per demanar ajuda o accés a la biblioteca de protocols.

 

 

El procés de revisió

Idealment, el procés de revisió hauria de trigar unes sis o set setmanes des que la sol·licitud s'admet a tràmit fins que s'aprova. Tanmateix, hi ha diversos factors que afecten la durada del procés de revisió. La durada mitjana és de dotze setmanes. 

El procés de revisió des de la recepció de la sol·licitud fins a l’aprovació està descrit aquí. 

La revisió integrada inclou requeriments i recomanacions de què cal ocupar-se per tal que es pugui aprovar el projecte. Cal que reviseu els documents de sol·licitud com us demana la Comissió. Per facilitar-ne la revisió, demanem que utilitzeu un color de lletra diferent o la funció de control de canvis per ressaltar els canvis. A més, heu d’incloure respostes a cada comentari de la revisió integrada. Les peticions estan justificades i explicades amb detall, però, si teniu dubtes, podeu escriure’ns a [email protected] per demanar aclariments. 

Les sol·licituds actualitzades se solen revisar en el termini d’una setmana des de la recepció. Si tots els punts de la revisió integrada s’han resolt satisfactòriament, s’aprova el projecte. En alguns casos, pot ser necessari discutir les noves versions de la documentació en una reunió de la Comissió o fer més canvis. 

Rebreu notificacions quan rebem la vostra sol·licitud, quan s’admet a tràmit i quan la revisió integrada ja està a punt. Per preguntar per l’estat de la vostra sol·licitud durant la revisió, podeu escriure’ns a [email protected]. 

Al final del procés de revisió, rebreu un certificat de conformitat ètica emès per la CIREP. Si el vostre projecte requereix tractar dades personals, també rebreu un certificat de compliment de la legislació rellevant emès pel delegat de Protecció de Dades de la UPF.

 

 

Obtenir consentiment informat

Obtenir el consentiment informat dels participants és un principi bàsic de l’ètica de la recerca. De manera general, sempre hauríeu de sol·licitar i documentar el consentiment de les persones que participaran al vostre estudi. Només es pot prescindir del consentiment en casos excepcionals. 

Les dades de xarxes socials plantegen dilemes ètics. Tot i que puguin semblar públiques, les dades de les xarxes socials han estat creades per, i pertanyen a, persones que podrien patir danys per haver estat incloses en estudis sense saber-ho. A més, el fet que certes persones decideixin configurar els seus comptes de xarxes socials com a públics no significa que els investigadors puguin utilitzar-ne les dades de qualsevol manera. Cal tenir en compte les expectatives raonables d’intimitat dels usuaris. També s’han de consultar els termes i condicions de la plataforma per assegurar-se que els plans de recerca no els violen. 

Per norma general, sempre hauríeu de sol·licitar i documentar el consentiment de les persones que participaran al vostre estudi. Si hi ha obstacles que impedeixen obtenir el consentiment, escriviu-nos a [email protected] abans de preparar la documentació. 

Quan els participants no poden consentir (ja sigui per l’edat o altres característiques o circumstàncies), s’ha d’obtenir el consentiment dels pares o dels representants legals. Els investigadors tenen la responsabilitat d’assegurar-se d’obtenir l’assentiment de les persones que no poden consentir legalment, fins i tot quan algú altre dona el consentiment legal. 

Els menors de 14 anys o més poden donar el consentiment legalment perquè es tractin les seves dades personals, però es recomana que s’obtingui tant el consentiment dels participants com el dels seus pares o tutors legals.

 

 

Tractament de dades personals

“Dada personal” es defineix com qualsevol informació sobre una persona física identificada o identificable. Per determinar si una persona és identificable cal tenir en compte l’evolució previsible de la tecnologia i el possible creuament de dades amb altres fonts per part de l’investigador o investigadora o de tercers. Són dades personals tant les dades identificatives (nom i cognoms, adreça, etc.) com qualsevol altra dada que, sola o combinada amb d’altres, pugui identificar les persones (la imatge; la veu; dades fisiològiques, econòmiques, culturals, demogràfiques, socials, etc.).

Quan es tracten dades personals, els investigadors han de complir el Reglament General de Protecció de Dades (RGPD) i la legislació nacional rellevant. Entre altres aspectes, el RGPD estableix que els investigadors només han de recollir i tractar la quantitat i els tipus de dades necessaris per a dur a terme el projecte (principi de minimització de dades), que s’ha d’informar els participants de com es tractaran les seves dades i dels seus drets, o que cal establir les mesures de seguretat adequades per evitar filtracions de dades o accessos no autoritzats. 

Es consideren categories especials de dades les dades personals que revelen l’origen ètnic o racial, les opinions polítiques, les conviccions religioses o filosòfiques o l'afiliació sindical; dades genètiques; dades biomètriques; dades relatives a la salut, a la vida sexual o a les orientacions sexuals d’una persona física. 

Quan es tracten dades d’aquest tipus, cal tenir en compte que hi ha més restriccions legals. Per tant, només s’han de tractar categories especials de dades quan sigui imprescindible i s’han d’establir mesures de seguretat més estrictes. 

Encara que no recolliu noms o informació de contacte dels participants, si recolliu dades que, soles o en combinació amb altres dades, poden permetre identificar els participants, esteu tractant dades personals.

Tingueu present que, fins i tot si es considera que un conjunt de dades no conté dades personals en un moment determinat, això pot canviar a causa de la quantitat d’informació disponible a Internet cada cop més gran i de l’evolució tecnològica. 

L’anonimització és un procés que elimina completament la possibilitat d’identificar els participants. Després d’anonimitzar les dades, és impossible determinar a qui es refereixen. En canvi, la pseudonimització és un procés reversible. Normalment, s’assigna un codi numèric o alfanumèric a cada participant, i la taula de correspondència que vincula els codis amb les dades identificatives dels participants s’emmagatzema a part. El conjunt de dades pseudonimitzat no pot contenir dades identificatives, però la identitat dels participants es pot recuperar molt fàcilment si es combinen les dades amb la taula de correspondència, que cal desar amb mesures de seguretat més estrictes per reduir els riscos associats amb el tractament del conjunt de dades pseudonimitzat.

Més informació:

Es necessita una AIPD quan el projecte impliqui tractaments de dades personals que compleixin com a mínim dos dels criteris descrits aquí. 

 

 

Requeriments de les agències de finançament

Algunes entitats finançadores demanen que es completi una taula d'aspectes ètics i que es comentin els aspectes rellevants en una autoavaluació ètica. Si necessiteu ajuda per preparar aquest apartat de la vostra proposta, escriviu-nos a [email protected] i envieu-nos la proposta. Us podem ajudar a decidir quins aspectes són rellevants per al vostre projecte i com gestionar-los. 

Sí, envieu-nos l’informe i la vostra proposta a [email protected]. 

 

 

Altres

Si heu d’introduir canvis a un protocol ja aprovat per la CIREP, si us plau notifiqueu-ho a la Comissió a [email protected] abans d’aplicar-los. Per fer-ho, adjunteu la darrera versió dels documents amb les modificacions que voleu introduir ben ressaltades. 

Si voleu aprendre més sobre l’ètica de la recerca o la protecció de dades personals, podeu autoinscriure-us al nostre curs online seguint aquest enllaç.

Si voleu organitzar una xerrada o taller per al vostre estudiantat, grup de recerca o departament, podeu escriure’ns a [email protected]. 

Escriu-nos a [email protected] o truca’ns al 93 542 21 86. També podeu trobar-nos a l'oficina del Servei de Recerca (23.002) els dimarts, dimecres i divendres. Si us voleu assegurar que estarem disponibles, podeu fer una cita, però no és necessari.