Para promover el cumplimiento de los requisitos básicos éticos y de protección de datos personales de los proyectos de investigación con participantes humanos de la UPF, la CIREP se propone trabajar de acuerdo con el siguiente procedimiento:

 

Paso 1. Recepción de solicitud de revisión

La CIREP recibe una solicitud completada, que contiene los siguientes documentos.

 

1.1. Lista de control para la autoevaluación

La lista de control de temas éticos y de protección de datos personales sirve para que el investigador o investigadora principal pueda determinar si es necesario someter un proyecto a revisión.

 

1.2. Formulario de protocolo

En el formulario de protocolo se describen la metodología, los participantes, los métodos de reclutamiento y las estrategias de tratamiento de datos personales entre otros aspectos del proyecto.

 

1.3. Formulario de consentimiento informado

El formulario de consentimiento describe la participación de manera clara e inteligible para que los participantes potenciales puedan tomar una decisión informada.

 

 

Paso 2. Comprobación (prescreening)

Antes de admitir una solicitud a trámite, la CIREP comprueba que toda la documentación está completa e incluye suficiente información para evaluar el proyecto. En la fase de comprobación, se puede solicitar más información al IP.

 

 

Paso 3. Evaluación ética

Una vez admitida a trámite, la solicitud se envía a los miembros de la comisión, se le asigna un coordinador o coordinadora y se inicia el proceso formal de revisión, que incluye diferentes fases.

 

3.1. Evaluación externa

Además de la evaluación realizada por un miembro de la CIREP, un evaluador o evaluadora externo, experto en el área de conocimiento específica del proyecto, se encarga de revisar toda la documentación y de emitir otro informe independiente. Vea el formulario para la evaluación externa.

 

3.2. Revisión del tratamiento de datos personales

En caso de que la ejecución del proyecto implique el tratamiento de datos personales, un experto revisa la adecuación del proyecto a la normativa aplicable y elabora un informe.

 

3.3. Revisión integrada

El coordinador o coordinadora combina las diferentes evaluaciones recibidas en un borrador de revisión integrada, que incluye recomendaciones y requerimientos para que los investigadores puedan mejorar su propuesta, y la comparte con todos los miembros de la comisión.

 

3.4. Discusión

Los miembros de la CIREP se reúnen mensualmente y evalúan las solicitudes a partir de la documentación generada. En consecuencia, se emite una resolución de evaluación de aspectos éticos y de protección de datos personales que se plasma en la versión final de la revisión integrada.

 

3.5. Adaptaciones

La revisión integrada se envía al IP, quien debe devolver los cambios solicitados en el plazo de dos semanas.

 

3.6. Dictamen final

La comisión evalúa los cambios introducidos en la documentación. Normalmente la solicitud se aprueba en este momento, a pesar de que en algunos casos puede darse otra ronda de revisiones.

 

 

Paso 4. Aprobación

Se emite un certificado de revisión ética. Además, si el proyecto es de la UPF y supone un tratamiento de datos personales, también se expide un certificado de adecuación a la normativa vigente por parte del delegado de Protección de Datos de la Universitat.

 

La CIREP no revisa proyectos retroactivamente. Por lo tanto, se debe solicitar la revisión ética antes de empezar el proyecto.

La duración aproximada del procedimiento de revisión ética y de protección de datos personales es de 12 semanas. Puede consultar el calendario de reuniones y fechas límite aproximadas de entrega de solicitudes aquí.