¿Cuándo es necesario solicitar revisión ética de proyectos de investigación con personas?

¿Qué proyectos se deben someter a revisión de la CIREP?

La CIREP aconseja solicitar revisión ética en los siguientes casos:

  • Cuando se trata de un proyecto con financiación externa, especialmente de fondos europeos o estatales;
  • Cuando se prevé publicar los resultados del proyecto en revistas científicas que exijan certificado de evaluación ética;
  • Cuando en la ejecución del proyecto se tratan datos personales, especialmente si son de categoría especial.

La CIREP no revisa proyectos retroactivamente; por lo tanto, se debe solicitar la revisión ética antes del inicio del proyecto. Puede consultar el calendario de reuniones y fechas límite aproximadas de entrega de solicitudes aquí.

Si se trata de un proyecto en colaboración con otras instituciones no coordinado por la UPF, la CIREP puede emitir un certificado de exención de revisión si los coordinadores del proyecto ya han obtenido aprobación del comité ético de su institución y los investigadores de la UPF se comprometen a seguir el protocolo establecido.

 

¿Qué proyectos no revisa la CIREP?

Para proyectos de investigación biomédica, debe dirigirse al CEIm. Para proyectos de investigación con animales, debe ponerse en contacto con el CEEA.

 

 

¿Cómo se debe solicitar la revisión ética de proyectos de investigación con humanos?

Las personas que quieran solicitar la revisión ética de un proyecto deberán seguir los siguientes pasos (para proyectos que usan el BESLAB, consulten el protocolo aprobado):

 

Paso 1. Autoevaluación

El investigador o investigadora principal del proyecto deberá rellenar una lista de control de temas éticos y de protección de datos personales. Si se responde afirmativamente a una o más preguntas, se deberá someter el proyecto a revisión. En este caso, se deberá preparar y enviar a la CIREP la siguiente documentación, aparte de la lista de control.

 

Paso 2. Solicitud de revisión

2.1. Formulario de protocolo

En el formulario de protocolo se debe describir la metodología, el perfil de los participantes, los métodos de reclutamiento, los criterios de inclusión y exclusión, las estrategias de tratamiento de datos personales, etc.

2.2. Formulario de consentimiento informado

El formulario de consentimiento debe explicar de manera clara e inteligible en qué consistirá la participación para que los participantes potenciales puedan tomar una decisión informada. La guía incluye texto orientativo y enumera todos los campos que se deben incluir obligatoriamente.

Consulte las guías para rellenar la documentación aquí.

 

Paso 3. Envío de la solicitud

Se debe enviar toda la documentación firmada a [email protected]. Si el solicitante es un estudiante de doctorado, el director o directora de tesis deberá constar como IP y firmar la solicitud.

Es importante tener en cuenta que, antes de admitir una solicitud a trámite, en un plazo de 24-48 horas la CIREP comprueba que la documentación esté completa e incluya suficiente información para evaluar el proyecto. En esta fase de comprobación, es probable que el IP deba proporcionar más información a la CIREP.

Puede leer cómo se gestionan las solicitudes admitidas a trámite aquí.